科睿唯安《最值得关注的药物预测》报告聚焦 2022 年七种潜在重磅炸弹药物
尽管面临新冠疫情的挑战，药物开发商仍在积极研发针对阿尔茨海默病、糖尿病和哮喘等多种疾病具有前景的药物
报告同时关注了主要治疗研发领域，包括mRNA、CRISPR、人工智能驱动的药物发现等领域
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英国伦敦，2022年1月10日——全球专业信息服务提供商科睿唯安（纽交所股票代码：CLVT）今天发布年度《最值得关注的药物预测》报告，预测2022年进入市场或推出关键适应症且预计到2026年可成为重磅炸弹的药物。分析师利用科睿唯安的数据和洞察，遴选了七种晚期临床阶段药物，并预测这些药物在五年内年销售额将超过10亿美元。这些药物涵盖众多疾病领域，从阿尔茨海默病（AD）、哮喘和二型糖尿病（T2DM）等困扰全球数千万患者的疾病，到转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）等罕见疾病。
报告还深入分析了主要的新冠疫苗和药物，以及值得关注的主要治疗研发领域，如细胞和基因疗法、CRISPR、由人工智能和机器学习驱动的药物发现、RNA和癌症靶向疗法。报告还研究了由于美国专利在2022年到期而面临仿制药竞争的畅销药物和生物制剂。
纵览全球医疗市场竞争格局变得日趋复杂，发现、研发和商业化能够改变患者生活的成功药物极具挑战性，在现在这个前所未有的时期尤其如此。《最值得关注的药物预测》报告旨在聚焦具有巨大前景的临床阶段药物，以改善病人治疗效果，资助下一代创新药物。通过改编、探索性研发和众包解决方案等途径，这些潜在畅销药物的药企正利用在相关治疗领域的深厚专业知识和长期战略，想方设法推进一系列广泛的创新候选药物研发，努力探求相关疾病的治疗方法。
在已获批准或即将获批的新药和生物制品中，科睿唯安列出了七种未来五年可能成为重磅炸弹的药物。2022年最值得关注的药物包括：
Adagrasib：由 Mirati Therapeutics Inc 和再鼎医药共同开发。这种期待已久的靶向药物可能成为 KRASG12C 突变的结直肠癌患者的首个治疗选择，这些患者之前几乎没有治疗选择。KRAS 肿瘤蛋白的常见变异在传统上被认为是难以解决的药物靶点，KRAS 抑制剂若如预期用于突变阳性实体瘤患者的治疗，将具有非常重大的意义。
Faricimab：由罗氏制药和中外制药开发。对于糖尿病黄斑水肿或湿性年龄相关性黄斑变性患者，Faricimab提供了一种潜在的更方便的选择，平均给药频率低于标准护理。作为眼科领域推出的第一款双特异性抗体，它可能比目前的标准治疗更有效，尽管迄今为止的数据表明它的疗效不低于标准治疗。Faricimab 是首个用于治疗 DME 和湿性 AMD 的血管内皮生长因子/Ang-2 双重抑制剂，也是眼科治疗领域首个双特异性单克隆抗体。
Lecanemab：由卫材和渤健开发；Donanemab：由礼来研发。阿尔茨海默病治疗药物市场供给严重不足。渤健研发的ADUHELM已获得美国食品和药物管理局里程碑式的加速批准用于治疗阿尔茨海默病，抗Aβ单抗Lecanemab和Donanemab有望紧随其后获批。Lecanemab和Donanemab可以提供差异化的临床特征，临床三期试验结果预计在2022年底公布，这可能会支持这一结论。各项临床试验数据表明，充分暴露最佳剂量的抗Aβ单抗可能对早期阿尔茨海默病具有临床效果。
Tezepelumab：由安进和阿斯利康开发。该药物可能成为一款变革性治疗药物，用于治疗非 TH2 或低 TH2 表型哮喘患者，吸入性皮质类固醇（目前的治疗标准）对此类患者疗效不佳。如果获得批准，它将成为该患者群体的同类首创生物制剂。Tezepelumab 可能成为治疗严重低 TH2 表型哮喘的一线生物制剂，并成为现有疗法不佳的高 TH2 表型哮喘患者的治疗选择。
Tirzepatide：由礼来开发。该药物在越来越多的患者群体中提供了领先的减重和改善血糖控制的适应症，有可能降低二型糖尿病相关并发症的发生率。作为一种比现有药物更有效地解决体重减轻和血糖控制问题的新药物，Tirzepatide 有可能极大地改善对患者的治疗效果。
Vutrisiran：由阿里拉姆制药开发。对于存在巨大未满足需求的进展性疾病，该药物具有疗效、普遍良好的安全性，并改进了给药方式，有利于改善患者生活质量。这一患者群体的治疗选择很少，特别是野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者。这种药物不仅能进入整体需求相对未满足的市场，而且与市场上其他转甲状腺素蛋白淀粉样变性特异性药物相比，用药也更方便。
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科睿唯安生命科学和医疗健康全球思想领导力负责人迈克·沃德（Mike Ward）说：“过去两年，制药和生物技术公司投入了大量的智力资本来应对新冠病毒带来的挑战，但同时也继续利用新技术开发药物，为那些疗效不佳或目前无法治疗的疾病患者提供选择，这些疾病仍然构成巨大的医疗负担。今年值得关注的药物和技术凸显了制药和生物技术行业核心的强大创新能力，有望在未来为患者带来更好的疗效。”
尽管新冠疫情对制药行业带来了诸多干扰，从供应链崩溃引起的关键物资短缺到临床试验延迟，制药和生物技术公司仍在继续推动医药领域重大进步。制药商在开发促进个性化药物技术方面正取得巨大进展。监管机构对新技术和新方法表现出开放的态度，并渴望解决那些缺少或没有治疗药物的疾病。然而，对于制药和生物技术公司来说，证明自身价值以赢得市场认可并为患者所接受仍然至关重要。
科睿唯安致力于在整个药物、医疗器械和医疗技术生命周期内为客户提供全面支持，促进人类健康。通过将患者旅程数据、治疗领域的专业知识、人工智能和分析方法相结合，释放隐藏的洞察力，推动数据驱动的决策并加速创新，科睿唯安端到端研究情报将赋能客户做出明智的循证决策。
完整的《最值得关注的药物预测》报告可在网上免费获取，下载链接如下：
https://clarivate.com/drugs-to-watch/
科睿唯安2022年《最值得关注的药物预测》报告的方法论
为完成今年的报告，我们借鉴了160 多位分析师的专业知识，覆盖数百种疾病、药物和市场以及横跨研发和商业化生命周期的11个综合数据集，包括 Cortellis Competitive Intelligence™, Disease Landscape & Forecast, BioWorld™, Drug Timeline & Success Rates, Cortellis Clinical Trials Intelligence™, Cortellis Generics Intelligence™, Cortellis Deals Intelligence™, Access &Reimbursement payer studies, Clarivate Real World Data and Analytics, Web of Science™, Derwent Innovation™ 以及其他行业来源，包括生物制药公司新闻稿、申请文件和同行评议出版物。分析研究选择了处于临床 II 期或 III 期试验、注册申请或批准阶段，或在 2021 年初已上市的药物，其中包括获批可能对行业产生特别影响的新适应症的药物，但 2021 年之前上市的药物被排除。我们对预计在2026年年销售额达到或超过 10 亿美元的药物的数据集进行了筛选。科睿唯安专家和分析师根据预期的批准或上市日期、竞争格局、监管状况、试验结果、市场动态和其他关键因素等，对每种药物进行了单独评估。数据提取最晚截至 2021 年 12 月 24 日。报告基于科睿唯安现有的数据进行预测，药物的实际表现可能与报告中的预测存在显著差异。
如要了解创新研发为传统的医药模式带来了哪些机遇和挑战，您可以关注科睿唯安的迈克·沃德（Michael Ward）和肯尼斯·比尔斯（Kenneth Beers）将在 2022年 Fierce 摩根大通医疗大会期间的演讲。演讲的时间是 1 月 20 日，题目是：“R&D in an Age of Multiplying Modalities and Targets”。请访问 https://www.fiercejpmweek.com/ 了解更多信息。
如要了解更多关于科睿唯安数据产品的信息，敬请访问www.clarivate.com.
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下载英文版《最值得关注的药物预测》报告。
我们即将推出中文版报告，敬请关注！
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